Información Importante De Seguridad

SOLO RX. La bomba de insulina t:slim X2, la tecnología Basal-IQ y la tecnología Control-IQ están diseñadas para el uso en un solo paciente. La bomba t:slim X2, la tecnología Basal-IQ y la tecnología Control-IQ están indicadas para el uso con insulina NovoLog o Humalog U-100.

Bomba de insulina t:slim X2: La bomba de insulina t:slim X2 con tecnología interoperable es una bomba activada con un controlador alternativo (ACE) que está diseñada para el suministro subcutáneo de insulina, a regímenes establecidos y variables, para el control de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina. La bomba puede comunicarse de forma confiable y segura con dispositivos compatibles, conectados digitalmente, incluido el software de dosificación automatizada de insulina, para recibir, ejecutar y confirmar comandos de estos dispositivos. La bomba está indicada para su uso en personas a partir de seis años de edad. Tecnología Basal-IQ: La tecnología Basal-IQ debe utilizarse con una monitorización continua de glucosa integrada compatible (MCGi, que se vende por separado) y una bomba ACE para suspender automáticamente el suministro de insulina en función de las lecturas de la MCGi y los valores de glucosa previstos. El calculador de bolo está indicado para que las personas con diabetes controlen la enfermedad mediante el cálculo de una dosis de insulina o una ingesta de carbohidratos basada en datos ingresados por el usuario. La tecnología Basal-IQ está diseñada para el control de la diabetes mellitus en personas a partir de seis años de edad. Tecnología Control-IQ: La tecnología Control-IQ debe utilizarse con una MCGi compatible (que se vende por separado) y una bomba ACE para aumentar, disminuir y suspender automáticamente el suministro de insulina basal en función de las lecturas de la MCGi y los valores de glucosa previstos. También puede suministrar bolos de corrección cuando se predice que el valor de glucosa superará un umbral predefinido. La tecnología Control-IQ está diseñada para el control de la diabetes mellitus tipo 1 en personas a partir de seis años de edad.

ADVERTENCIA: La tecnología Control-IQ no debe utilizarse en personas menores de seis años de edad. Tampoco debe usarse en pacientes que necesiten menos de 10 unidades de insulina por día o que pesen menos de 55 libras.

El uso de la tecnología Control-IQ y la tecnología Basal-IQ no está indicado en mujeres embarazadas, personas que se realizan diálisis o en pacientes gravemente enfermos. No utilice la tecnología Control-IQ si usa hidroxiurea. Los usuarios de la bomba t:slim X2, la tecnología Basal-IQ y la tecnología Control-IQ deben poder y estar dispuestos a usar la bomba de insulina, la MCG y todos los demás componentes del sistema de acuerdo con las respectivas instrucciones de uso; analizar los niveles de glucosa en sangre según las recomendaciones de su proveedor de atención médica; demostrar una capacidad adecuada para contar los carbohidratos; tener la capacidad suficiente de autocuidado de la diabetes; consultar a proveedores de atención médica con regularidad y tener una vista o audición adecuadas para reconocer todas las funciones de la bomba, incluidas alertas, alarmas y recordatorios. La bomba t:slim X2, el transmisor y el sensor deben retirarse antes de realizar una resonancia magnética, TAC o un tratamiento de diatermia. Visite www.tandemdiabetes.com/safetyinfo para obtener información importante adicional de seguridad.