Precauzioni di sistema
Precauzioni della pompa per insulina t:slim X2
NON aprire o tentare di riparare la pompa per insulina. La pompa è un dispositivo sigillato che deve essere aperto e riparato esclusivamente da Tandem Diabetes Care. Una modifica potrebbe comportare un pericolo per la sicurezza. Se il sigillo della pompa si rompe, questa perde la sua resistenza all’acqua e la garanzia viene annullata.
CAMBIARE il set infusionale ogni 48-72 ore, come consigliato dal professionista sanitario. Lavare le mani con un sapone antibatterico prima di manipolare il set infusionale e pulire accuratamente il sito di inserimento sul corpo per evitare infezioni. Contattare il professionista sanitario se si avvertono sintomi di infezione sul sito di infusione di insulina.
Rimuovere SEMPRE tutte le bolle d’aria dalla pompa prima di iniziare la somministrazione di insulina. Assicurarsi che non vi siano bolle d’aria quando si riempie la siringa di insulina, tenere la pompa con la porta di riempimento bianca rivolta verso l’alto quando si riempie il catetere e verificare che non vi siano bolle d’aria nel catetere durante il riempimento. L’aria nel sistema occupa lo spazio in cui dovrebbe trovarsi l’insulina e può influire sulla somministrazione della stessa.
CONTROLLARE quotidianamente il sito di infusione per verificare che il posizionamento sia corretto e che non vi siano perdite. SOSTITUIRE il set infusionale se si notano perdite attorno al sito. I siti scelti in maniera errata o eventuali perdite attorno al sito di infusione possono comportare una somministrazione insufficiente di insulina.
CONTROLLARE quotidianamente il catetere del set infusionale per individuare eventuali perdite, bolle d’aria o pieghe. Aria e perdite nel catetere oppure un catetere piegato potrebbero limitare o arrestare la somministrazione di insulina e comportare un’erogazione insufficiente.
CONTROLLARE quotidianamente la connessione tra il raccordo della cartuccia e il catetere del set infusionale per assicurare che sia ben chiuso. Perdite attorno alla connessione del catetere possono comportare una somministrazione insufficiente di insulina.
NON cambiare il set infusionale prima di andare a letto o se non si è in grado di testare la glicemia 1-2 ore dopo aver posizionato il nuovo set di infusione. È importante confermare che il set infusionale sia inserito correttamente e somministri l’insulina. Inoltre, è fondamentale anche reagire rapidamente a qualsiasi problema relativo all’inserimento per assicurare una somministrazione continua di insulina.
Controllare SEMPRE che la cartuccia abbia una quantità sufficiente di insulina per la notte, prima di andare a letto. Durante il sonno, si potrebbe non avvertire l’allarme cartuccia vuota e perdere parte della somministrazione di insulina basale.
CONTROLLARE regolarmente le impostazioni personali della pompa per verificare che siano corrette. Impostazioni errate possono comportare una somministrazione eccessiva o insufficiente di insulina. Se necessario, consultare il professionista sanitario.
Assicurarsi SEMPRE che sulla pompa per insulina siano impostate l’ora e la data corrette. In caso di impostazione errata di data e ora, si rischia di compromettere la somministrazione sicura di insulina. Quando si modifica l’ora, controllare sempre che l’impostazione AM/PM sia accurata, se applicabile. La sigla AM è utilizzata da mezzanotte alle 11:59 AM. La sigla PM è utilizzata da mezzogiorno alle 11:59 PM.
CONFERMARE l’accensione dello schermo; è possibile avvertire dei segnali acustici, sentire le vibrazioni della pompa e vedere la luce LED verde lampeggiare attorno al bordo del pulsante Schermo On/Bolo rapido quando ci si collega a una sorgente di alimentazione alla porta USB. Queste funzioni vengono utilizzate per avvertire l’utente in merito ad avvisi, allarmi e alter condizioni che richiedono la sua attenzione. Se tali funzionalità non funzionano, interrompere l’utilizzo della pompa e contattare il Supporto tecnico clienti.
CONTROLLARE regolarmente la pompa per individuare potenziali condizioni di allarme. È importante essere consapevoli delle condizioni che potrebbero influire sulla somministrazione di insulina e richiedere l’attenzione dell’utente in modo da rispondere il prima possibile.
NON utilizzare la funzione di vibrazione per avvisi e allarmi durante il sonno a meno che non sia stato indicato diversamente dal professionista sanitario. Tenere il volume alto per avvisi e allarmi aiuta a non perdere nessuna avvertenza del dispositivo.
Visualizzare SEMPRE lo schermo per confermare la corretta programmazione della quantità di bolo quando si utilizza la funzione Bolo rapido per la prima volta. Visualizzare lo schermo per assicurare che si stanno utilizzando correttamente i comandi di vibrazioni/segnali acustici per programmare la quantità di bolo prevista.
NON utilizzare la pompa se si pensa vi sia un rischio di danneggiarla a causa di cadute o urti contro una superficie dura. Controllare che il sistema stia funzionando correttamente collegando una sorgente di alimentazione alla porta USB e confermando che il display si attivi; è possibile avvertire dei segnali acustici, sentire le vibrazioni della pompa e vedere la luce LED verde lampeggiare attorno al bordo del pulsante Schermo On/Bolo rapido. Se si sospetta un possibile danno, interrompere l’utilizzo della pompa e contattare il Supporto tecnico clienti.
EVITARE l’esposizione del sistema a temperature inferiori a 40 °F (5 °C) o superiori a 99 °F (37 °C). L’insulina può congelare a basse temperature o degradare ad alte temperature. L’insulina che è stata esposta a condizioni che non rientrano nei limiti raccomandati dal produttore può influire sulla sicurezza e sulle prestazioni della pompa.
EVITARE di immergere la pompa in liquidi a una profondità superiori a 3 piedi (0,91 m) o per oltre 30 minuti (grado di protezione IPX7). Se la pompa è stata immersa in un liquido oltre tali limiti, controllare l’eventuale presenza di segni indicanti l’ingresso di liquidi. Se sono presenti segni di ingresso di liquidi, interrompere l’utilizzo della pompa e contattare il Supporto tecnico clienti.
EVITARE aree in cui potrebbero essere presenti anestetici o gas esplosivi infiammabili. La pompa non è adatta all’utilizzo in tali aree, dove sussiste il rischio di esplosione. Rimuovere la pompa se è necessario accedere a tali aree.
ASSICURARSI di non spostarsi oltre la lunghezza del cavo USB quando si è connessi alla pompa e a una sorgente di carica. Uno spostamento oltre la lunghezza del cavo USB potrebbe causare l’estrazione della cannula da sito di infusione. Per questo motivo si consiglia di non ricaricare la batteria della pompa durante il sonno.
SCOLLEGARE il set infusionale dal corpo mentre ci si trova in parchi di divertimento con montagne russe ad alta velocità/gravità. Rapide variazioni dell’altitudine o della forza di gravità possono influire sulla somministrazione di insulina e causare lesioni.
CONSULTARE il professionista sanitario in merito ai cambiamenti dello stile di vita quali aumento o calo ponderale e inizio o interruzione di attività fisica. La necessità di insulina potrebbe cambiare in base a variazioni dello stile di vita. I valori della velocità basale e alter impostazioni potrebbero richiedere delle modifiche.
CONTROLLARE la glicemia utilizzando un glucometro in seguito a un cambiamento graduale dell’altitudine fino a 1.000 piedi (305 metri), ad esempio quando si scia o quando si guida su una strada di montagna. La precisione di somministrazione può variare fino al 15% finché non sono state erogate 3 unità di insulina totale o l’altitudine non è cambiata di oltre 1.000 piedi (305 metri). Variazioni della precisione di somministrazione possono influire sulla somministrazione di insulina e causare lesioni.
Controllare SEMPRE le specifiche linee guida con il professionista sanitario se si desidera o si ha necessità di scollegarsi dalla pompa per qualsiasi motivo. A seconda del tempo e del motivo della disconnessione, potrebbe essere necessario sostituire l’insulina basale e/o i boli saltati. Controllare la glicemia prima di scollegarsi dalla pompa e di nuovo quando ci si ricollega e trattare i livelli elevati di glicemia come raccomandato dal professionista sanitario.
VERIFICARE che le impostazioni personali di somministrazione di insulina siano programmate nella pompa prima dell’uso se si riceve una sostituzione in garanzia. Il mancato inserimento delle impostazioni per la somministrazione di insulina potrebbe comportare una somministrazione eccessiva o insufficiente di insulina. Ciò può causare eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue). Se necessario, consultare il professionista sanitario.
Può verificarsi un’interferenza tra i component elettronici della pompa e i cellulari se indossati in stretta vicinanza. Si raccomanda di indossare pompa e cellulare a una distanza di almeno 6,4 pollici (16,3 cm).
Smaltire SEMPRE i componenti utilizzati quali cartucce, siringhe, aghi, set infusionali e sensori CGM seguendo le istruzioni del professionista sanitario. Lavare accuratamente le mani dopo aver maneggiato i componenti utilizzati.
Utilizzo del CGM Dexcom G6 con la pompa per insulina t:slim X2
NON aprire la confezione del sensore prima di aver lavato le mani con acqua e sapone e di averle lasciate asciugare. L’inserimento del sensore con mani sporche comporta il rischio di contaminazione del sito di inserimento e di contrarre un’infezione.
NON inserire il sensore finché non si pulisce la cute con una soluzione topica antimicrobica, ad esempio alcol isopropilico e averla lasciata asciugare. L’inserimento su cute non pulita potrebbe comportare il rischio di infezioni. Non inserire il sensore finché l’area pulita non è asciutta, in modo che l’adesivo del sensore si fissi meglio.
EVITARE di utilizzare più volte lo stesso punto per l’inserimento del sensore. Ruotare i siti di posizionamento del sensore e non utilizzare lo stesso sito per due sessioni del sensore consecutive. L’utilizzo dello stesso sito potrebbe lasciare cicatrici o irritare la cute.
EVITARE di inserire il sensore in aree che potrebbero essere soggette a urti, pressioni o compressioni oppure aree cutanee con cicatrici, tatuaggi o irritazione, in quanto non sono siti ideali per la misurazione della glicemia. L’inserimento in tali aree potrebbe influire sull’accuratezza e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
EVITARE di iniettare insulina o di posizionare un set infusionale a una distanza inferiore a 3 pollici (7,6 cm) dal sensore. L’insulina potrebbe influire sull’accuratezza del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
NON utilizzare il sensore se la confezione sterile è stata danneggiata o aperta. L’utilizzo di un sensore non sterile potrebbe causare infezioni.
Per calibrare il CGM Dexcom G6, INSERIRE l’esatto valore glicemico visualizzato dal glucometro entro 5 minuti da una misurazione della glicemia eseguita in modo attento. Non inserire le letture glicemiche del sensore per la calibrazione. Inserendo valori glicemici errati, valori glicemici ottenuti oltre 5 minuti prima dell’inserimento o letture glicemiche del sensore si rischia di influenzare l’accuratezza del sensore e gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
NON eseguire una calibrazione se la glicemia cambia a velocità significative, generalmente più di 2 mg/dL al minuto. Non eseguire una calibrazione quando sullo schermo del ricevitore è mostrata una freccia singola o doppia di incremento o riduzione, a indicare che la glicemia aumenta o diminuisce rapidamente. Una calibrazione durante un incremento o una riduzione significativa della glicemia potrebbe influenzare l’accuratezza del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
L’accuratezza del CGM Dexcom G6 potrebbe essere influenzata quando la glicemia cambia a una velocità significativa (ad es. 2 o 3 mg/dL/min o oltre 3 mg/dL ogni minuto), ad esempio durante l’attività fisica o dopo un pasto.
EVITARE di allontanare il trasmettitore dalla pompa oltre 20 piedi (6 metri). La distanza di trasmissione dal trasmettitore alla pompa è pari a un massimo di 20 piedi (6 metri) senza ostacoli. La comunicazione wireless non funziona in maniera ottimale attraverso l’acqua, quindi la distanza di trasmissione è molto inferiore se l’utente si trova in una piscina, in una vasca, su un letto ad acqua, ecc. Per garantire la comunicazione, si raccomanda di rivolgere lo schermo della pompa verso l’esterno e lontano dal corpo, e di indossare la pompa sullo stesso lato del corpo su cui è presente il CGM. I tipi di ostacolo variano e non sono stati testati. Se il trasmettitore e la pompa si trovano a una distanza superiore a 20 piedi (6 metri) o sono separati da un ostacolo, potrebbero non comunicare oppure la distanza di comunicazione potrebbe essere inferiore e, pertanto, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
NON utilizzare un test della glicemia capillare da sito alternativo (sangue dal palmo o dall’avambraccio, ecc.) per la calibrazione. I valori glicemici del sito alternativo potrebbero essere differenti da quelli ricavati da un valore glicemico del polpastrello e potrebbero non rappresentare il valore glicemico più tempestivo. Per la calibrazione utilizzare un valore glicemico ricavato solo da polpastrello. I valori glicemici di un sito alternativo potrebbero influenzare l’accuratezza del sensore e gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
VERIFICARE che l’ID trasmettitore sia programmato nella pompa prima di utilizzare il sistema se si riceve una sostituzione in garanzia. La pompa non può comunicare con il trasmettitore a meno che non si inserisca un ID trasmettitore. Se la pompa e il trasmettitore non sono in comunicazione, non si riceverà alcuna lettura glicemica del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia nel sangue) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia nel sangue) potrebbero passare inosservati.
NON gettare il trasmettitore. È riutilizzabile. Lo stesso trasmettitore viene utilizzato per ogni sessione finché non si raggiunge la fine della durata della sua batteria.
Il sensore Dexcom G6 non è compatibile con versioni precedenti dei trasmettitori o dei ricevitori. Non combinare trasmettitori, ricevitori e sensori di diverse generazioni.