NON aprire o tentare di riparare la pompa per insulina. La pompa è un dispositivo sigillato che deve essere aperto e riparato esclusivamente da Tandem Diabetes Care. Una modifica potrebbe comportare un pericolo per la sicurezza. Se il sigillo della pompa si rompe, questa perde la sua resistenza all’acqua e la garanzia viene annullata.
CAMBIARE il set di infusione ogni 48-72 ore, come consigliato dal professionista sanitario. Lavare le mani con un sapone antibatterico prima di manipolare il set di infusione e pulire accuratamente il sito di inserimento sul corpo per evitare infezioni. Contattare il professionista sanitario se si avvertono sintomi di infezione sul sito di infusione di insulina.
Rimuovere SEMPRE tutte le bolle d’aria dalla pompa prima di iniziare l’erogazione di insulina. Assicurarsi che non vi siano bolle d’aria quando si riempie la siringa di insulina, tenere la pompa con la porta di riempimento bianca rivolta verso l’alto quando si riempie il catetere e verificare che non vi siano bolle d’aria nel catetere durante il riempimento. L’aria nel sistema occupa lo spazio in cui dovrebbe trovarsi l’insulina e può influire sull’erogazione della stessa.
CONTROLLARE quotidianamente il sito di infusione per verificare che il posizionamento sia corretto e che non vi siano perdite. SOSTITUIRE il set infusionale se si notano perdite attorno al sito. I siti scelti in maniera errata o eventuali perdite attorno al sito di infusione possono comportare un’erogazione insufficiente di insulina.
CONTROLLARE quotidianamente il catetere del set di infusione per individuare eventuali perdite, bolle d’aria o pieghe. Aria e perdite nel catetere oppure un catetere piegato potrebbero limitare o arrestare l’erogazione di insulina e comportare un’erogazione insufficiente.
CONTROLLARE quotidianamente la connessione tra il raccordo della cartuccia e il catetere del set infusionale per assicurare che sia ben chiuso. Perdite attorno alla connessione del catetere possono comportare un’erogazione insufficiente di insulina.
NON cambiare il set infusionale prima di andare a letto o se non si è in grado di testare la glicemia 1-2 ore dopo aver posizionato il nuovo set di infusione. È importante confermare che il set di infusione sia inserito correttamente e eroghi l’insulina. Inoltre, è fondamentale anche reagire rapidamente a qualsiasi problema relativo all’inserimento per assicurare un’erogazione continua di insulina.
Controllare SEMPRE che la cartuccia abbia una quantità sufficiente di insulina per la notte, prima di andare a letto. Durante il sonno, si potrebbe non avvertire l’allarme cartuccia vuota e perdere parte dell’erogazione di insulina basale.
CONTROLLARE regolarmente le impostazioni personali della pompa per verificare che siano corrette. Impostazioni errate possono comportare una somministrazione eccessiva o insufficiente di insulina. Se necessario, consultare il professionista sanitario.
Assicurarsi SEMPRE che sulla pompa per insulina siano impostate l’ora e la data corrette. In caso di impostazione errata di data e ora, si rischia di compromettere l’erogazione sicura di insulina. Quando si modifica l’ora, verificare sempre che l’impostazione AM/PM sia accurata, se si utilizza l’orologio a 12 ore. La sigla AM è utilizzata da mezzanotte alle 11:59 AM. La sigla PM è utilizzata da mezzogiorno alle 11:59 PM.
CONFERMARE l’accensione dello schermo; è possibile avvertire dei segnali acustici, sentire le vibrazioni della pompa e vedere la luce LED verde lampeggiare attorno al bordo del pulsante Schermo ON/Bolo rapido quando ci si collega a una sorgente di alimentazione alla porta USB. Queste funzioni sono utilizzate per avvertire l’utente in merito ad avvisi, allarmi e altre condizioni che richiedono la sua attenzione. Se queste funzioni non sono operative, interrompere l’uso della pompa e contattare il supporto clienti locale.
CONTROLLARE regolarmente la pompa per individuare potenziali condizioni di allarme. È importante essere consapevoli delle condizioni che potrebbero influire sull’erogazione di insulina e richiedere l’attenzione dell’utente in modo da rispondere il prima possibile.
NON utilizzare la funzione di vibrazione per avvisi e allarmi durante il sonno a meno che non sia stato indicato diversamente dal professionista sanitario. Tenere il volume alto per avvisi e allarmi aiuta a non perdere nessuna avvertenza del dispositivo.
Visualizzare SEMPRE lo schermo per confermare la corretta programmazione della quantità di bolo quando si utilizza la funzione Bolo rapido per la prima volta. Visualizzare lo schermo per assicurare che si stanno utilizzando correttamente i comandi di vibrazioni/segnali acustici per programmare la quantità di bolo prevista.
NON utilizzare la pompa se si pensa vi sia un rischio di danneggiarla a causa di cadute o urti contro una superficie dura. Controllare che il sistema stia funzionando correttamente collegando una sorgente di alimentazione alla porta USB e confermando che il display si attivi; è possibile avvertire dei segnali acustici, sentire le vibrazioni della pompa e vedere la luce LED verde lampeggiare attorno al bordo del pulsante Schermo ON/Bolo rapido. Se si sospetta un possibile danno, interrompere l’utilizzo della pompa e contattare il supporto clienti locale.
EVITARE l’esposizione della pompa a temperature inferiori a 5 °C (40 °F) o superiori a 37 °C (99 °F). L’insulina può congelare a basse temperature o degradare ad alte temperature. L’insulina che è stata esposta a condizioni che non rientrano nei limiti raccomandati dal produttore può influire sulla sicurezza e sulle prestazioni della pompa.
EVITARE di immergere la pompa in un fluido oltre la profondità di 0,91 m (3 piedi) o per più di 30 minuti (grado di protezione IPX7). Se la pompa è stata immersa in un liquido oltre tali limiti, controllare l’eventuale presenza di segni indicanti l’ingresso di liquidi. Se sono presenti segni di ingresso di liquidi, interrompere l’utilizzo della pompa e contattare il supporto clienti locale.
EVITARE aree in cui potrebbero essere presenti anestetici infiammabili o gas esplosivi. La pompa non è adatta all’utilizzo in tali aree, dove sussiste il rischio di esplosione. Rimuovere la pompa se è necessario accedere a tali aree.
ASSICURARSI di non spostarsi oltre la lunghezza del cavo USB quando si è connessi alla pompa e a una sorgente di carica. Uno spostamento oltre la lunghezza del cavo USB potrebbe causare l’estrazione della cannula da sito di infusione. Per questo motivo si consiglia di non ricaricare la batteria della pompa durante il sonno.
SCOLLEGARE il set infusionale dal corpo mentre ci si trova in parchi di divertimento con montagne russe ad alta velocità/gravità. Rapide variazioni dell’altitudine o della forza di gravità possono influire sull’erogazione di insulina e causare lesioni.
SCOLLEGARE il set infusionale dal corpo prima di volare in aereo senza pressurizzazione della cabina o in velivoli utilizzati per acrobazie o simulazioni di combattimento (pressurizzati o no). Rapide variazioni dell’altitudine o della forza di gravità possono influire sull’erogazione di insulina e causare lesioni.
CONSULTARE il professionista sanitario in merito ai cambiamenti dello stile di vita quali aumento o calo ponderale e inizio o interruzione di attività fisica. La necessità di insulina potrebbe cambiare in base a variazioni dello stile di vita. I valori della velocità basale e altre impostazioni potrebbero richiedere delle modifiche.
CONTROLLARE la glicemia utilizzando un glucometro in seguito a un cambiamento graduale dell’altitudine fino a 305 metri (1.000 piedi), ad esempio quando si scia o quando si guida su una strada di montagna. La precisione di erogazione può variare fino al 15% finché non sono state erogate 3 unità di insulina totale o l’altitudine non è cambiata di oltre 305 metri (1.000 piedi). Variazioni della precisione di erogazione possono influire sull’erogazione di insulina e causare lesioni.
Controllare SEMPRE le specifiche linee guida con il professionista sanitario se si desidera o si ha necessità di scollegarsi dalla pompa per qualsiasi motivo. A seconda del tempo e del motivo della disconnessione, potrebbe essere necessario sostituire l’insulina basale e/o i boli saltati. Controllare la glicemia prima di scollegarsi dalla pompa e di nuovo quando ci si ricollega e trattare i livelli elevati di glicemia come raccomandato dal professionista sanitario.
VERIFICARE che le impostazioni personali di erogazione di insulina siano programmate nella pompa prima dell’uso se si riceve una sostituzione in garanzia. Il mancato inserimento delle impostazioni per l’erogazione di insulina potrebbe comportare una somministrazione eccessiva o insufficiente di insulina. Ciò può causare eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia). Se necessario, consultare il professionista sanitario.
Può verificarsi un’interferenza tra i componenti elettronici della pompa e i cellulari se indossati in stretta vicinanza. Si consiglia di mantenere la pompa e il telefono cellulare a una distanza di almeno 16,3 cm (6,4 pollici).
Smaltire SEMPRE i componenti utilizzati quali cartucce, siringhe, aghi, set di infusione e sensori CGM seguendo le istruzioni del professionista sanitario. Lavare accuratamente le mani dopo aver maneggiato i componenti utilizzati.
Utilizzo del CGM Dexcom G6 con la pompa per insulina t:slim X2
NON aprire la confezione del sensore prima di aver lavato le mani con acqua e sapone e di averle lasciate asciugare. L’inserimento del sensore con mani sporche comporta il rischio di contaminazione del sito di inserimento e di contrarre un’infezione.
NON inserire il sensore finché non si pulisce la cute con una soluzione topica antimicrobica, ad esempio alcol isopropilico e averla lasciata asciugare. L’inserimento su cute non pulita potrebbe comportare il rischio di infezioni. Non inserire il sensore finché l’area pulita non è asciutta, in modo che l’adesivo del sensore si fissi meglio.
EVITARE di utilizzare più volte lo stesso punto per l’inserimento del sensore. Ruotare i siti di posizionamento del sensore e non utilizzare lo stesso sito per due sessioni del sensore consecutive. L’utilizzo dello stesso sito potrebbe lasciare cicatrici o irritare la cute.
EVITARE di inserire il sensore in aree che potrebbero essere soggette a urti, pressioni o compressioni oppure aree cutanee con cicatrici, tatuaggi o irritazione, in quanto non sono siti ideali per la misurazione della glicemia. L’inserimento in tali aree potrebbe influire sull’accuratezza e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
EVITARE di iniettare insulina o di posizionare un set di infusione entro 7,6 cm (3 pollici) dal sensore. L’insulina potrebbe influire sull’accuratezza del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
NON utilizzare il sensore se la confezione sterile è stata danneggiata o aperta. L’utilizzo di un sensore non sterile potrebbe causare infezioni.
PRESTARE ATTENZIONE alle informazioni sull’andamento della schermata Home CGM, così come ai propri sintomi, prima di utilizzare i valori del CGM per calcolare e somministrare un bolo di correzione. I singoli valori di CGM possono non essere così precisi come i valori del glucometro.
Per calibrare il CGM Dexcom G6, inserire SEMPRE l’esatto valore glicemico visualizzato dal glucometro entro 5 minuti da una misurazione della glicemia eseguita in modo attento. Non inserire le letture glicemiche del sensore per la calibrazione. Inserendo valori glicemici errati, valori glicemici ottenuti oltre 5 minuti prima dell’inserimento o letture glicemiche del sensore si rischia di influenzare l’accuratezza del sensore e gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
NON eseguire una calibrazione se la glicemia cambia a velocità significative, generalmente più di 2 mg/dL al minuto. Non eseguire una calibrazione quando sullo schermo del ricevitore è mostrata una freccia singola o doppia di incremento o riduzione, a indicare che la glicemia aumenta o diminuisce rapidamente. Una calibrazione durante un incremento o una riduzione significativa della glicemia potrebbe influenzare l’accuratezza del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
L’accuratezza di CGM Dexcom G6 può essere influenzata quando la glicemia cambia a una velocità significativa (ad es. da 2 a 3 mg/dL/min o più di 3 mg/dL ogni minuto), ad esempio durante l’attività fisica o dopo un pasto.
EVITARE di allontanare il trasmettitore dalla pompa di più di 6 metri (20 piedi). La distanza di trasmissione dal trasmettitore alla pompa è pari a un massimo di 6 metri (20 piedi) senza ostacoli. La comunicazione wireless non funziona in maniera ottimale attraverso l’acqua, quindi la distanza di trasmissione è molto inferiore se l’utente si trova in una piscina, in una vasca, su un letto ad acqua, ecc. Per garantire la comunicazione, si raccomanda di rivolgere lo schermo della pompa verso l’esterno e lontano dal corpo, e di indossare la pompa sullo stesso lato del corpo su cui è presente il CGM. I tipi di ostacolo variano e non sono stati testati. Se il trasmettitore e la pompa si trovano a una distanza superiore a 6 metri (20 piedi) o sono separati da un ostacolo, potrebbero non comunicare oppure la distanza di comunicazione potrebbe essere inferiore e, pertanto, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
NON utilizzare un test della glicemia capillare da sito alternativo (sangue dal palmo o dall’avambraccio, ecc.) per la calibrazione. I valori glicemici del sito alternativo potrebbero essere differenti da quelli ricavati da un valore glicemico del polpastrello e potrebbero non rappresentare il valore glicemico più tempestivo. Per la calibrazione utilizzare un valore glicemico ricavato solo da polpastrello. I valori glicemici di un sito alternativo potrebbero influenzare l’accuratezza del sensore e gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) o iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
VERIFICARE che l’ID trasmettitore sia programmato nella pompa prima di utilizzare il sistema se si riceve una sostituzione in garanzia. La pompa non può comunicare con il trasmettitore a meno che non si inserisca un ID trasmettitore. Se la pompa e il trasmettitore non sono in comunicazione, non si riceverà alcuna lettura glicemica del sensore e, in questo modo, gravi eventi di ipoglicemia (bassi livelli di glicemia) e iperglicemia (elevati livelli di glicemia) potrebbero passare inosservati.
NON gettare il trasmettitore. È riutilizzabile. Lo stesso trasmettitore è utilizzato per ogni sessione finché non si raggiunge la fine della durata della sua batteria.
Il sensore Dexcom G6 non è compatibile con versioni precedenti dei trasmettitori o dei ricevitori. Non utilizzare trasmettitori, ricevitori e sensori di diverse generazioni.
Se si sta assumendo idrossiurea, le letture di Dexcom CGM possono essere falsamente elevate e causare la mancata segnalazione di avvisi di ipoglicemia o errori nelle decisioni di gestione del diabete. Il livello di imprecisione dipende dalla quantità di idrossiurea nel proprio corpo. Utilizzare il glucometro e consultare il proprio fornitore di servizi sanitari in merito ad metodi alternativi di monitoraggio del glucosio.
L’idrossiurea è un farmaco utilizzato nel trattamento di malattie come il cancro e l’anemia falciforme. È noto che interferisce con le letture glicemiche dal sensore Dexcom. L’uso dell’idrossiurea porterà a letture glicemiche del sensore superiori ai livelli glicemici effettivi. Il livello di imprecisione nelle letture glicemiche del sensore si basa sulla quantità di idrossiurea nel corpo. Affidarsi ai risultati del glucosio del sensore durante l’assunzione di idrossiurea potrebbe portare a mancati avvisi di ipoglicemia o ad errori nella gestione del diabete, come la somministrazione di una dose di insulina più alta di quella necessaria per correggere i valori falsamente alti del glucosio del sensore. Può anche causare errori durante la revisione, l’analisi e l’interpretazione dello storico dei dati per la valutazione del controllo glicemico. NON utilizzare le letture del CGM Dexcom per prendere decisioni sul trattamento del diabete o valutare il controllo glicemico quando si assume idrossiurea.