}

 

 

 
 

Indikationer För Användning

Systemet t:slim X2 består av en t:slim X2-insulinpump innehållande Basal-IQ-teknologi och en CGM. t:slim X2-insulinpumpen är avsedd för subkutan dosering av insulin, med fastställda och rörliga värden, för hantering av diabetes mellitus hos personer som behöver insulin. Insulinpumpen t:slim X2 kan endast användas för kontinuerlig insulindosering och som en del i systemet t:slim X2 insulinpump med Basal-IQ™-teknologi.

När pumpen används med en driftskompatibel iCGM (kontinuerlig glukosmätning), så kan Basal-IQteknologi användas för att stoppa insulindoseringen i enlighet med CGM-sensoravläsningarna.

Kompatibla iCGMs finns angivna i den här enhetens produktbeskrivning.

Pumpen är anpassad för användning på personer som är 6 år eller äldre.

Pumpen är avsedd för användning på en enda patient. Federal amerikansk lag förbjuder att denna enhet säljs av eller på uppdrag av annan person än en läkare.

Pumpen är anpassad för användning med NovoLog/NovoRapid eller Humalog U-100-insulin.

Tillbaka till toppen >>

 
 

 
 

Kontraindikationer

Pumpen är inte avsedd för någon som inte kan eller inte vill:

  • Testa blodglukosvärden (BG) såsom rekommenderas av en vårdgivare
  • Demonstrera adekvat kolhydraträkningskunskap (att föredra, inte obligatoriskt)
  • Upprätthålla tillräckliga kunskaper i diabetesegenvård
  • Träffa en vårdgivare regelbundet

Användaren måste även ha tillräcklig syn och/eller hörsel för att kunna uppmärksamma pumpvarningarna.

Pumpen, t:slim X2 sändaren, och sensorn måste tas bort innan magnetisk resonanstomografi (MRI), datortomografi (CT), eller diatermibehandling påbörjas. Exponering för MRI, CT eller diametribehandling kan skada komponenterna.

Tillbaka till toppen >>

 
 

 
 

Systemvarningar

 
/!\ Varningar för t:slim X2-insulinpump

Börja INTE använda din pump förrän du last bruksanvisningen. Om instruktionerna i den här bruksanvisningen inte följs kan det resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Be din vårdgivare om råd eller ring kundtjänst om du har frågor eller behöver ytterligare tydliggöranden gällande din pump.

Om du uppdaterar din pump ska du INTE börja använda den förrän du fått tillräcklig kunskap om hur den används, antingen av en certifierad utbildare eller genom det utbildningsmaterial som finns tillgängligt på nätet. Rådfråga din vårdgivare om information om dina individuella utbildningsbehov gällande pumpen. Misslyckas man tillägna sig nödvändig utbildning gällande pumpen kan detta leda till allvarliga personskador eller dödsfall.

Använd ENDAST U-100 eller Humalog U-100 NovoLog/NovoRapid med din pump. Det är bara U-100 Humalog och NovoLog/NovoRapid som har testats och visat sig vara kompatibla för användning med pumpen. Insulinanvändning med mindre eller högre koncentrat kan leda till överdosering eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

Lägg INTE några andra läkemedel eller mediciner i ditt pumps reservoar. Pumpen är endast utformat för kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) med U-100 Humalog- eller U-100 NovoLog/NovoRapid-insulin. Användning av andra läkemedel eller mediciner kan skada pumpen och resultera i personskador om den infuseras.

Börja INTE använda din pump förrän du rådfrågat din vårdgivare för att avgöra vilken av funktionerna som är bäst lämpad för dig. Det är bara din vårdgivare som kan avgöra och hjälpa dig justera dina basalvärden, kolhydratskvot, korrektionsfaktor, BG-mål och duration av aktivt insulin. Dessutom kan endast din vårdgivare fastställa dina CGM-inställningar och hur du bör använda din sensortrendinformation för att hjälpa dig hantera din diabetes. Felaktiga inställningar kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

Var ALLTID beredd på att injicera insulin med en alternativ metod om doseringen avbryts av någon anledning. Din pump är utformad för att på ett säkert sätt dosera insulin, men eftersom den endast använder snabbverkande insulin kommer du inte att ha långtidsverkande insulin i din kropp. Om du inte har en alternativ metod för insulindosering kan det leda till mycket hög BG eller diabetisk ketoacidos (DKA).

Använd ENDAST reservoarer och infusionsset med matchande kopplingar och följ instruktionerna vid användning. Underlåtenhet att göra detta kan resultera i över- eller underdosering av insulin och kan orsaka hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

Placera INTE ditt infusionsset på ärr, knölar, leverfläckar, bristningar eller tatueringar. Placering av infusionssetet på någon av dessa platser kan orsaka svullnad, irritation eller infektion. Detta kan påverka insulinabsorbering och orsaka hög eller låg BG.

Följ ALLTID instruktionerna i den bruksanvisning som medföljde ditt infusionsset mycket noga vad gäller korrekt insättning och vård av infusionsplatsen. Underlåtenhet att göra detta kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin eller infektion.

Fyll ALDRIG dina slangar medan ditt infusionsset är anslutet till din kropp. Se alltid till att infusionssetet är bortkopplat från din Kropp innan slangen fylls. Om du inte kopplar ifrån ditt infusionsset från din kropp innan slangen fylls kan detta resultera i överdosering av insulin. Detta kan leda till hypoglykemi (låg BG).

Återanvänd ALDRIG reservoarer och använd inte andra reservoarer än de som tillverkats av Tandem Diabetes Care. Användning av reservoarer som inte tillverkats av Tandem Diabetes Care eller återanvändning av reservoarer kan leda till en över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

Vrid ALLTID slangkontakten mellan reservoarslangen och infusionsslangen ett kvarts varv extra för att säkerställa en säker anslutning. En lös anslutning kan orsaka insulinläckage, som leder till en underdosering av insulin. Detta kan orsaka hyperglykemi (hög BG).

Koppla ALDRIG ur slangkontakten mellan reservoarslangen och infusionssetslangen. Om anslutningen blir lös ska du koppla från infusionssetet från din kropp innan du vrider åt den. Om du inte kopplar ifrån ditt infusionsset innan du vrider åt det kan det leda till överdosering av insulin. Detta kan leda till hypoglykemi (låg BG).

Ta INTE bort eller lägg till insulin från en fylld reservoar efter att du laddat pumpen. Detta kan leda till felaktig visning av insulinnivån på startsidan och ditt insulin kan ta slut innan pumpen upptäcker en tom reservoar. Detta kan orsaka mycket hög BG, eller diabetisk ketoacidos (DKA).

Dosera INTE en bolus förrän du har kontrollerat beräknad bolusmängd på pumpskärmen. Om du doserar en alltför hög eller låg insulinmängd kan det leda till hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Du kan alltid justera insulinenheterna upp eller ned innan du väljer att dosera din bolus.

LÅT INTE småbarn (pumpanvändare eller ej) svälja smådelar såsom plastskydd till USBportar och reservoardelar. Smådelar kan orsaka risk för kvävning. Om dessa intas eller sväljes kan smådelarna orsaka invärtes skador eller infektioner.

Pumpen inkluderar delar (som USB-sladden och slangen till infusionssetet) som kan orsaka fara för strypning eller kvävning. Använd ALLTID lämplig längd på infusionsslangen och ordna kablar och slangar för att minimera risken för strypning. SE TILL att dessa delar förvaras på en säker plats när de inte är i bruk.

För patienter som inte själva sköter sin sjukdom bör funktionen säkerhetskod ALLTID vara påslagen när pumpen inte används av en vårdgivare. Funktionen säkerhetskod är avsedd att förhindra oavsiktliga skärm- eller knapptryck som skulle kunna leda till insulindosering eller ändringar i pumpinställningarna. Sådana ändringar kan eventuellt leda till hypoglykemiska eller hyperglykemiska händelser.

För patienter vars insulin hanteras av en vårdgivare ska snabbolus-funktionen ALLTID stängas av för att undvika oavsiktlig bolusdosering.

Om säkerhetskod är på, inaktiveras snabbolusfunktionen automatiskt. Oavsiktliga skärmtryckningar eller manipulering av insulinpumpen kan leda till över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

 
Radiologi och medicinska ingrepp och ditt t:slim X2-system

Informera ALLTID vårdgivaren/teknikern om din diabetes och din pump. Om du behöver avbryta användandet av pumpen på grund av medicinska ingrepp ska du följa din vårdgivares instruktioner för att ersätta missat insulin när du återansluter till pumpen. Kontrollera din BG innan du kopplar bort dig från pumpen och sedan igen när du återansluter, och behandla höga BG-nivåer såsom rekommenderats av din vårdgivare.

Utsätt INTE din pump, sändare eller sensor för:

  • Röntgen
  • Skiktröntgen
  • Magnetisk resonanstomografi (MRI)
  • Positronemissionstomografi (PET)
  • Annan exponering för strålning

Systemet är inte MR-säkert. Du måste ta av din pump, sändare och sensor och lämna dem utanför behandlingsrummet om du ska genomgå någon av behandlingarna ovan.

Utöver det som står ovan ska du INTE utsätta din pump, sändare eller sensor för:

  • Placering eller omprogrammering med pacemaker/defibrillator som implanterats i hjärtmuskeln
  • Hjärtkateterisering
  • Stresstest
  • Du måste ta av dig din pump, sändare och senor och lämna dem utanför behandlingsrummet om du ska genomföra någon av ovanstående medicinska behandlingar.

    Det finns andra behandlingar som du bör vara försiktig med:

    • Laserkirurgi – Ditt system kan normal sett bäras under behandlingen. Dock kan viss laser skapa störningar och utlösa systemlarm.
    • Narkos – Beroende på den utrustning som används kan du behöva ta bort ditt system. Se till att fråga din vårdgivare.

    Du behöver inte koppla bort systemet för elektrokardiogram (EKG) eller koloskopi. Om du har frågor, kontakta kundtjänst.

    Använd INTE pumpen om din vårdgivare anser att din hälsostatus, inklusive varje kontraindikation i produktbeskrivningen, skulle kunna försätta dig i fara vid användning av någon av enheterna i pumpen. Exempel på individer som inte ska använda pumpen inkluderar de med okontrollerad sköldkörtelsjukdom, njursvikt (t.ex. dialys eller eGFR < 30), blödarsjuka eller annan allvarlig blodsjukdom, eller instabil kardiovaskulär sjukdom.

     
     

     
     

    System Försiktighetsåtgärder

     
    Försiktighetsåtgärder för t:slim X2-insulinpump

    Öppna INTE din pump och försök inte reparera den. Pumpen är en förseglad enhet som enbart bör öppnas och repareras av Tandem Diabetes Care. Modifiering kan orsaka säkerhetsrisker. Om din pump är trasig är inte pumpen vattentålig längre och garantin är ogiltig.

    BYT infusionsset var 48:e - 72:e timme såsom rekommenderats av din vårdgivare. Tvätta dina händer med antibakteriell tvål innan du hanterar infusionssetet och rengör noggrant införingsplatsen på din kropp för att undvika infektion. Kontakta din vårdgivare om du har symptom på infektion på din infusionsplats.

    Avlägsna ALLTID alla luftbubblor från pumpen innan du påbörjar insulindosering. Se till att inga luftbubblor följer med när du drar upp insulin i påfyllningssprutan. Håll pumpen med den vita fyllningsporten uppåt när slangen fylls och se till att inga luftbubblor finns i slangen under påfyllningen. Luft i systemet tar upp plats där insulin borde vara, vilket kan påverka insulindoseringen.

    KONTROLLERA din infusionsplats dagligen för korrekt placering och eventuella läckage. BYT UT ditt infusionsset om du upptäcker läckage runt platsen. Felaktiga placeringar eller läckage runt infusionsplatsen kan orsaka underdosering av insulin.

    KONTROLLERA dina infusionssetslangar dagligen för eventuellt läckage, luftbubblor eller förträngningar. Luft i slangen, läckage i slangen eller veck på slangen kan hindra eller stoppa insulindoseringen och orsaka underdosering av insulin.

    KONTROLLERA slangkopplingen mellan din reservoarslang och infusionssetslangen dagligen för att se till att kopplingen är tät och säker. Läckage runt slangkopplingen kan orsaka underdosering av insulin.

    Byt INTE ditt infusionsset innan läggdags eller om du inte kommer kunna testa din BG 1-2 timmar efter att det nya infusionssetet är på plats. Det är viktigt att bekräfta att infusionssetet är infört korrekt och att det doserar insulin. Det är också viktigt att agera snabbt vid eventuella problem med införingen för att säkerställa kontinuerlig insulindosering.

    Se ALLTID till att kontrollera att din reservoar har tillräckligt med insulin till natten innan läggdags. Om du sover kan du missa att höra larmet Tom reservoar och därmed missa en del av din basala insulindosering.

    KONTROLLERA de personliga inställningarna i din pump regelbundet för att säkerställa att de är korrekta. Felaktiga inställningar kan resultera i överdosering eller underdosering av insulin. Rådfråga din vårdgivare vid behov.

    SE ALLTID TILL att korrekt tid och datum är inställt i din insulinpump. Att inte ha korrekt tid och datum inställt kan påverka säker insulindosering. Om tillämpligt, kontrollera alltid att AM/PM-inställningarna är korrekta när du ställer in tiden. AM ska användas från midnatt till 11:59 AM. PM ska användas från klockan tolv på dagen till 11:59 PM.

    BEKRÄFTA att skärmen slås på. Du kan hora pip, känna pumpen vibrera och se den gröna LED-lampan blinka runt kanten på Start/Snabbolusknappen när du ansluter en strömkälla till USB-porten. Dessa funktioner används för att meddela dig om varningar, larm och andra händelser som kan kräva din uppmärksamhet. Om dessa funktioner inte fungerar ska du sluta använda pumpen och kontakta kundtjänst.

    KONTROLLERA din pump regelbundet för eventuella larmproblem som kan uppstå. Det är viktigt att vara uppmärksam på problem som kan påverka insulindosering och kräva din uppmärksamhet, så att du kan agera så snabbt som möjligt.

    Använd INTE vibrationsfunktionen för varningar och larm under sömn, såvida din vårdgivare inte beslutat annat. Om ljudet för varningar och larm är inställt på högt hjälper det dig att inte missa en varning eller ett larm.

    Titta ALLTID på skärmen för att bekräfta korrekt programmering av bolusmängden när du först använder snabbolusfunktionen. Titta på skärmen för att säkerstalla att du använder pipoch vibrationskommandona för programmering av önskad bolusmängd på ett korrekt sätt.

    Använd INTE pumpen om du tror att den kan vara skadad på grund av att den tappats eller träffat en hård yta. Bekräfta att pumpen fungerar korrekt genom att ansluta en strömkälla till USB-porten och bekräfta att skärmen slås på, att du hör pip, känner pumpen vibrera och ser den gröna LED-lampan blinka runt kanten av Start/Snabbolusknappen. Om du är osäker på eventuell skada ska du avbryta användandet av pumpen och kontakta kundtjänst.

    UNDVIK att utsätta din pump för temperaturer under 5 °C (40 °F) eller över 37 °C (99 °F). Insulin kan frysa vid låga temperaturer eller försämras vid höga temperaturer. Insulin som har utsatts för förhållanden utanför tillverkarens rekommenderade intervall kan påverka pumpens säkerhet och prestanda.

    UNDVIK att sänka ned din pump i vätska över ett djup på 0,91 m (3 fot) eller under mer än 30 minuter (IPX7-klassning). Om din pump har utsatts för vätska utöver dessa gränser ska du kontrollera tecken på inträngande vätska. Om det finns tecken på att vatten tagit sig in ska du sluta använda pumpen och kontakta kundtjänst.

    UNDVIK områden där de kan finnas brandfarligt bedövningsmedel eller explosiva gaser. Pumpen är inte anpassad för användning i dessa områden och det finns en risk för explosion. Ta bort din pump om du behöver vara i dessa områden.

    SE TILL att du inte rör dig längre bort än USBsladdens längd när du är ansluten till pumpen och en laddningskälla. Om du rör dig längre bort än USB-kabelns längd kan nålen dras ut från infusionssetet. På grund av detta rekommenderas det att inte ladda pumpen när du sover.

    KOPPLA UR ditt infusionsset från din kropp om du åker berg- och dalbanor med hög hastighet/gravitation. Snabba höjdförändringar eller gravitation kan påverka insulindoseringen och orsaka personskada.

    KOPPLA UR ditt infusionsset från din Kropp innan du flyger i ett flygplan utan tryckkabin eller i plan som används för flygkonster eller stridsimulering (tryckkabin eller ej). Snabba höjdförändringar eller gravitation kan påverka insulindoseringen och orsaka personskada.

    RÅDFRÅGA din vårdgivare om förändringar i livsstil såsom viktökning eller viktminskning och om du börjat eller slutat träna. Ditt insulinbehov kan ändras beroende på förändringar i livsstil. Dina basalvärden och andra inställningar kan behöva justeras.

    KONTROLLERA din BG med en blodglukosmätare om höjden över havet gradvis har förändrats upp till 305 meter (1 000 fot), vid till exempel skidåkning eller om du åker på en bergsväg. Doseringsexaktheten kan variera med upp till 15 % tills 3 enheter av det totala insulinet har doserats eller höjden över havet har förändrats med mer än 305 meter (1 000 fot). Ändringar i doseringsexakthet kan påverka insulindosering och kan orsaka personskada.

    Rådgör ALLTID med din vårdgivare för särskilda riktlinjer om du vill eller behöver koppla bort dig från pumpen av någon anledning. Beroende på hur länge och varför du är frånkopplad, kan du behöva ersätta missat basal- och/eller bolusinsulin. Kontrollera din BG innan du kopplar bort dig från pumpen och sedan igen när du återansluter, och behandla höga BGnivåer såsom rekommenderats av din vårdgivare.

    SE TILL att dina personliga inställningar för insulindosering är programmerade i pumpen innan användning om du har fått en ersättningspump på garanti. Om du inte anger dina insulindoseringsinställningar kan det orsaka över- eller underdosering av insulin. Detta kan leda till händelser med hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG). Rådfråga din vårdgivare vid behov.

    Störningar av elektroniken i din pump kan orsakas av mobiltelefoner om de bärs nära varandra. Det rekommenderas att din pump och din mobiltelefon bärs med minst 16,3 cm (6,4 tum) mellanrum.

    Kassera ALLTID använda komponenter såsom reservoarer, sprutor, nålar, infusionsset och CGM-sensorer i enlighet med instruktionerna från din vårdgivare. Tvätta händerna noga efter hantering av komponenter.

     
    Använda Dexcom G6 CGM med din t:slim X2-insulinpump

    Öppna INTE sensorförpackningen förrän du har tvättat händerna med tvål och vatten och låtit dem torka. Du kan kontaminera införingsplatsen och drabbas av infektion om du har smutsiga händer medan du för in sensorn.

    För INTE in sensorn förrän du har tvättat huden med en topisk antimikrobiell lösning, såsom isopropylalkohol, och låtit huden torka. Införing på oren hud kan leda till infektion. För inte in sensorn förrän det tvättade området är torrt, så att sensorns klister fäster bättre.

    UNDVIK att använda samma plats för sensorinföringen upprepade gånger. Rotera platserna för dina sensorplaceringar och använd inte samma plats för två sensorsessioner i rad. Användning av samma plats kan orsaka ärrbildning eller hudirritation.

    UNDVIK att införa sensorn i områden där den sannolikt kommer att stötas till eller pressas på, eller områden på huden med ärrbildning, tatueringar eller irritation, eftersom dessa platser inte är optimala att mäta glukos på. Införing i dessa områden kan påverka riktigheten och kan göra att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    UNDVIK att injicera insulin eller att placera ett infusionsset inom 7,6 cm (3 tom) från sensorn. Insulinet kan påverka riktigheten och kan göra att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    Använd INTE sensorn om dess sterile förpackning har skadats eller öppnats. Användning av en icke-steril sensor kan orsaka infektion.

    För att kalibrera Dexcom G6 CGM, ska du ALLTID inom 5 minuter efter en varsamt utförd BG-mätning ange det exakta BG-värdet som din BG-mätare visar. Ange inte sensorglukosavläsningar för kalibrering. Att ange felaktiga BG-värden, BG-värden som är tagna mer än 5 minuter innan de anges eller felaktiga sensorglukosavläsningar kan påverka sensorns riktighet, vilket kan resultera i att du missar allvarlig hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    Kalibrera INTE om din BG förändras i rask takt, vanligtvis mer än 0,1 mmol/L per minut. Kalibrera inte när din mottagarskärm visar stigande eller sjunkande pil eller dubbelpil, vilket indikerar att din BG stiger eller sjunker hastigt. Kalibrering vid hastigt stigande eller sjunkande BG kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    Riktigheten hos Dexcom G6 CGM kan påverkas när din glukos ändras mycket snabbt (dvs. 0,1 till 0,2 mmol/L/min eller mer än 0,2 mmol/L varje minut), som under träning eller efter en måltid.

    UNDVIK att separera sändaren och pumpen med mer än 6 meter (20 fot). Sändarräckvidden från sändaren till pumpen är upp till 6 meter (20 fot) utan hinder. Trådlös kommunikation fungerar inte bra genom vatten så räckvidden reduceras om du är i en bassäng, ett badkar eller i en vattensäng osv. För att säkerställa kommunikationen bör pump-skärmen riktas utåt och bort från kroppen, och pumpen bäras på samma sida av kroppen som du bär din CGM. Olika slags hinder skiljer sig åt och har inte testats. Om din sändare och pump är längre ifrån varandra än 6 meter (20 fot) eller är åtskilda av ett hinder kanske de inte kommunicerar, eller så är kommunikationsavståndet mindre, vilket kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    Använd INTE BG-prov tagna från alternativa ställen (blod från din handflata eller underarm osv.) för kalibrering. BG-värden från alternativa ställen kan skilja sig från BG-värden från ett fingerstick och kan inte representera ett lämpligt BG-värde. Använd endast ett BG-värde som tagits från ett fingerstick för kalibrering. Alternativa BG-värden kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    SE TILL att ditt sändar-ID är programmerat till pumpen innan du använder systemet om du tar emot en ersättningspump på garanti. Pumpen kan inte kommunicera med sändaren om inte ett sändar-ID anges. Om pumpen och sändaren inte kommunicerar kommer du inte att ta emot sensorglukosavläsningar vilket kan resultera i att du missar allvarliga händelser av hypoglykemi (låg BG) eller hyperglykemi (hög BG).

    Kassera INTE din sändare. Den kan återanvändas. Samma sändare används för varje session tills att du nått slutet av din sändares batterilivslängd.

    Dexcom G6-sensorn är inte kompatibel med äldre versioner av sändare eller mottagare. Blanda inte sändare, mottagare och sensorer från olika generationer.

     
     

     
     

    Potentiella fördelar med att använda systemet

    Möjliga fördelar med att använda din pump

    Pumpen tillhandahåller ett automatiserat sätt att leverera basal- och bolusinsulin på. Dosering kan finjusteras baserat på 6 anpassade personliga profiler, alla med upp till 16 tidsbaserade inställningar för basalvärde, kolhydratskvot, korrektionsfaktor och BG-mål. Dessutom tillåter funktionen tempbasal att du programmerar en temporär förändring av basalvärdet för upp till 72 timmar.

    Pumpen ger dig möjligheten att dosera en bolus i sin helhet, eller dosera en procentandel av den över en förlängd tidsperiod utan att navigera mellan olika menyer. Du kan också programmera en bolus mer diskret genom att använda funktionen snabbolus som kan användas utan att titta på pumpen, och som kan programmeras i ökningar av antingen insulinenheter eller gram kolhydrater.

    Från bolusskärmen tillåter funktionen ”kalkylator i en kalkylator” dig att ange flera kolhydratvärden och lägga ihop dem. Insulinpumpens boluskalkylator kommer att rekommendera en bolus baserad på den totala mängden kolhydrater som angetts, vilket kan vara till hjälp för att eliminera gissningsförsök.

    Insulinpumpen håller koll på mängden aktivt insulin från måltider och korrigerinsbolusar (IOB). Vid programmering av ytterligare måltider eller korrigeringsbolusar kommer pumpen att subtrahera mängden IOB från den rekommenderade bolusen om din BG är under målet som angetts i din aktiva personliga profil. Detta kan hjälpa till att förebygga insulinlagring vilket kan leda till hypoglykemi (låg BG).

    Du kan programmera ett antal påminnelser som kommer be dig att göra ett nytt BG-test efter att en låg eller hög BG angetts, såväl som en ”Påminnelse Missad måltidsbolus” som kommer att varna om en bolus inte angetts under en särskild tidsperiod. Vid aktivering kan dessa hjälpa till att reducera sannolikheten att du glömmer bort att kontrollera din BG eller måltidsbolus.

    Du har möjlighet att se en mängd olika data direkt på skärmen, inklusive tid och mängd för, din senaste bolus, din totala dagliga insulindosering, och dela in dem i basal, måltidsbolus och korrigeringsbolus.

     
    Möjliga fördelar med att använda t:slim X2-systemet

    När den parkopplas med Dexcom G6 -sändare och -sensor kan din pump ta emot CGM-avläsningar var femte minut, vilka visas som en trendgraf på startsidan. Du kan också programmera din pump att varna när dina CGM-avläsningar ligger över eller under nivån som angetts, eller om de stiger eller sjunker snabbt. Till skillnad från en standardblodglukosmätare tillåter CGM-avläsningar dig att visa trender i nutid och även spara information när du i andra fall inte hade kunnat kontrollera ditt blodsocker, som till exempel när du sover. Den här informationen kan vara användbar för dig och din vårdgivare när ni överväger att göra ändringar i din behandling. Dessutom hjälper de programmerade varningarna dig att hitta eventuellt lågt eller högt BG snabbare än om du bara hade använt en blodglukosmätare.

    CGM-användning har i visa studier visat sig öka tiden i intervallet för målglukos utan att öka tiden över eller under målintervallet. Personerna i dessa studier hade bättre diabeteskontrollvärden (lägre HbA1C-värden, mindre glykemisk variation och mindre tid tillbringad inomlåga och höga BG-intervall)1, 2, 3 vilket kan hjälpa till att minska diabetesrelaterade komplikationer.4, 5 Dessa fördelar var extra tydliga vid användning av CGM i realtid minst 6 dagar i veckan2 och höll i sig över tid.6 I vissa fall upplevde patienter en ökad livskvalitet och sinnesro när de använde CGM i realtid samt rapporterade en hög tillfredsställelse med CGM.7

     
     

     
     

    Potentiella risker med att använda systemet

     
    Eventuella risker med att använda din pump

    Precis som med andra medicinska enheter finns det risker kopplade till användningen av din pump. Många av riskerna är vanliga inom insulinbehandling generellt sett, men det finns ytterligare risker kopplade till kontinuerlig insulininfusion och kontinuerlig glukosmätning. Att läsa din bruksanvisning och följa instruktionerna för hanteringen är nödvändigt för säker drift av ditt system. Rådfråga din vårdgivare om hur dessa risker påverkar dig.

    Införing och att bära ett infusionsset kan orsaka infektion, blödning, smärta eller hudirritationer (rodnad, svullnad, blåmärken, klåda, ärrbildning eller missfärgning av huden).

    Det finns en minimal risk att ett fragment av en infusionsnål kan finnas kvar under din hud om nålen går av när du bär den. Om du misstänker att en nål har gått sönder under din hud ska du kontakta din vårdgivare och ringa kundtjänst.

    Andra risker med infusionsset är ocklusioner och luftbubblor i slangen, vilket kan påverka insulindoseringen.

    Bland de risker som kan orsakas av pumpfel ingår följande:

    • möjlig hypoglykemi (låg BG) från överdosering av insulin på grund av hårdvarufel.
    • hyperglykemi (hög BG) och ketos som kan leda till diabetisk ketoacidos (DKA) på grund av pumpfel som gör att insulindoseringen upphör, på grund av antingen maskinvarufel eller programvaruanomali.

     
    Eventuella risker med att använda t:slim X2-systemet

    Införing av sensorn och att bära häftplåster kan orsaka infektion, blödning, smärta eller hudirritationer (rodnad, svullnad, blåmärken, klåda, ärrbildning eller missfärgning av huden).

    Det finns en minimal risk att ett fragment av sensortråden kan finnas kvar under din hud om sensortråden går av när du bär den. Om du misstänker att en sensortråd har gått sönder under din hud ska du kontakta din vårdgivare och ringa kundtjänst.

    Andra risker som är kopplade till CGManvändandet är följande:

    • Du kanske inte får sensorglukosvarningar när varningsfunktionen är avstängd, din sändare och pump är utom räckhåll eller när din pump inte visar sensorglukosavläsningar. Du kanske inte märker varningar om du inte kan höra dem eller om du inte känner vibrationen.
    • Det finns ett antal risker på grund av det faktum att Dexcom G6 CGM tar avläsningar från vätska under huden (interstitiell vätska) istället för blod. Det finns skillnader i hur glukos mats i blodet jämfört med hur det mäts i interstitiell vätska. Glukos absorberas långsammare i den insterstitiala vätskan än i blodet, vilket kan orsaka att CGMavläsningar kan släpa efter avläsningar från en blodglukosmätare.

     
     

     
     

    Arbeta med din vårdgivare

    Det kliniska språk som används i den här bruksanvisningen baseras på antagandet att du har utbildats av din vårdgivare om vissa termer och hur dessa berör dig i din diabeteshantering. Din vårdgivare kan hjälpa dig att fastställa riktlinjer för diabeteshantering som bäst passar din livsstil och dina behov.

    Rådfråga din vårdgivare innan du använder pumpen för att avgöra vilka funktioner som är bäst lämpade för dig. Det är bara din vårdgivare som kan bestämma och hjälpa dig att justera dina basalvärden, insulin-till-kolhydratkvot, korrektionsfaktor(er), BG-mål och duration av aktivt insulin. Dessutom kan endast din vårdgivare fastställa dina CGM-inställningar och hur du bör använda din sensortrendinformation för att hjälpa dig hantera din diabetes.

     
     

     
     

    Första hjälpen-låda

    Se till att du alltid har en insulinspruta och injektionsflaska med insulin eller en förfylld insulinpenna med dig som reserv i nödsituationer. Du bör även alltid ha en lämplig första hjälpen-låda med dig. Prata med din vårdgivare angående vad som bör ingå i lådan.

    Utrustning att ha med sig varje dag:

    • BG-testtillbehör: mätare, remsor, kontrollvätska, lansetter, mätarbatterier
    • Snabbverkande kolhydrater för att behandla låg BG
    • Extra proviant för en mer långtidsverkande täckning än snabbverkande kolhydrater
    • Första hjälpen-låda med glukagon
    • Snabbverkande insulin samt sprutor eller insulinpennor
    • Infusionsset (minst 2)
    • Insulinpumpreservoar (minst 2)
    • Förberedelseprodukter för infusionsplats (antiseptiska servetter, hudhäftare)
    • Diabeteskort eller -smycke

     
     

     
     

    Verifikation av korrekt funktionalitet

    En strömförsörjning (nätadapter med mikro-USB-kontakt) medföljer din pump. Innan du använder din pump ska du försäkra dig om att följande händer när du ansluter en strömkälla till din pumps USB-port:

    • Du hör ett varningsljud
    • Du ser ett grönt ljus lysa från kanten runt Start/Snabbolusknappen.
    • Du känner en vibrationsvarning
    • Du kan se en laddningssymbol (blixt) på batterinivåindikatorn

    Se dessutom till följande innan du använder din pump:

    • Tryck på Start/Snabbolusknappen för att slå på skärmen så att du kan se det som visas
    • När visningsskärmen är på svarar pekskärmen på dina tryck

     
    /!\ FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD

    BEKRÄFTA att skärmen slås på, du kan hora pip, känna pumpen vibrera och se den gröna LED-lampan blinka runt kanten på Start/Snabbolusknappen när du ansluter en strömkälla till USB-porten. Dessa funktioner används för att meddela dig om varningar, larm och andra händelser som kan kräva din uppmärksamhet. Om dessa funktioner inte fungerar ska du sluta använda din pump och kontakta kundtjänst.

     
     

     
     

    Trådlös samexistens och datasäkerhet

    Systemetär utformat för att fungera säkert och effektivt tillsammans med trådlösa enheter som normalt sett finns hemma, på arbetsplatsen, i detaljhandeln och på platser där fritidsaktiviteter utförs.

    System är konstruerat för att ta emot Bluetooth trådlös kommunikationsteknik. Kommunikationen upprättas inte förrän du anger korrekta inloggningsuppgifter i din pump.

    Systemet och systemkomponenterna är i sig själva garanterade för datasäkerhet och säkerställer dataintegriteten med felkontrollprocesser, såsom cykliska redundanskontroller.

     
     

    1. Garg S, Zisser H, Schwartz S, Bailey T, Kaplan R, Ellis S, Jovanovic L. Improvement in glycemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2006; 29:44-50.
    2. JDRF CGM Study Group. Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. NEJM 2008;359:1464-76.
    3. Battelino. Effect of continuous glucose monitoring of hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care 2011; 34(4): 795-800.
    4. The Diabetes Control and Complications Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications of insulin-dependent diabetes mellitus. N Eng J Med. 1993; 329:997-1036. 5. Ohkubo Y, Kishikawa H, Araki E, et al. Intensive insulin therapy prevents progression of diabetic microvascular complications in Japanese patients with non-insulin dependent diabetes mellitus: a randomized prospective 6-year study. Diabetes Res Clin Pract. 1995; 28:103-117.
    6. JDRF CGM Study Group. Sustained Benefit of Continuous Glucose Monitoring on A1c, Glucose Profiles, and Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes, Diabetes Care 2009; 32: 2047-2049.
    7. JDRF CGM Study Group. Quality-of-Life Measures in Children and Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes Care 2010; 33: 2175-2177.