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Uso previsto

Il programma di aggiornamento del dispositivo Tandem è previsto per essere utilizzato da persone affette da diabete mellito che utilizzino pompe per insulina Tandem Diabetes Care®, da chi fornisce loro assistenza e dai loro professionisti sanitari in ambienti domestici e clinici. Il programma di aggiornamento del dispositivo Tandem fornisce agli utenti delle pompe per insulina Tandem la capacità di aggiornare il software del proprio dispositivo da remoto utilizzando un computer con accesso a Internet.

 
/!\ ATTENZIONE

la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita delle pompe per insulina Tandem Diabetes Care ai medici o dietro loro prescrizione.

Informazioni importanti per l’utente

Rivedere a fondo tutte le istruzioni del prodotto per le avvertenze e altre informazioni importanti per l’utente prima di utilizzare il programma di aggiornamento del dispositivo Tandem. Un utilizzo non corretto potrebbe causare il mancato funzionamento di una pompa.

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Avvertenze E Precauzioni

 
/!\ AVVERTENZE

NON aggiornare la pompa per insulina Tandem prima di leggere la Guida per l’utente. Un uso scorretto del programma di aggiornamento del dispositivo Tandem o il mancato rispetto delle istruzioni appropriate potrebbe causare l’inutilizzabilità della pompa. Per qualsiasi domanda o chiarimento ulteriore sul programma di aggiornamento del dispositivo Tandem o sull’utilizzo della pompa, contattare il Supporto tecnico clienti.

NON aggiornare la pompa mentre il set per infusione è collegato al corpo. Assicurarsi sempre che il set per infusione sia scollegato dal corpo prima di aggiornare il software della pompa.

SOSPENDERE tutte le erogazioni di insulina della pompa prima di utilizzare il programma di aggiornamento del dispositivo Tandem.

CONTROLLARE la glicemia prima di sospendere l’erogazione e accertarsi di trattare l’ipoglicemia o l’iperglicemia come indicato dal proprio professionista sanitario prima dell’aggiornamento.

ESSERE preparati a iniettare l’insulina con un metodo alternativo nel caso si riscontri qualsiasi problema durante l’aggiornamento della pompa. La mancanza di un metodo alternativo di somministrazione di insulina può comportare un aumento notevole della glicemia o una chetoacidosi diabetica (DKA).

COMPLETARE la formazione appropriata al proprio dispositivo e set interessato prima di iniziare a utilizzare il software aggiornato. Il mancato completamento della formazione necessaria potrebbe causare gravi lesioni o la morte.

NON fare affidamento sull’insulina attiva (IOB) visualizzata sulla pompa dopo un aggiornamento fino a quando la precedente IOB sia stata esaurita. La IOB sarà ripristinata a zero durante il processo di aggiornamento. Poiché la quantità di bolo calcolata si basa sulla IOB, potrebbe dare indicazioni di erogare più insulina del necessario e comportare un’ipoglicemia. Consultare il proprio professionista sanitario per sapere quanto tempo attendere dopo un aggiornamento prima di poter fare affidamento sul calcolo della IOB.

CONFERMARE che le impostazioni personali, la data e l’ora della propria pompa siano corrette dopo l’aggiornamento. Impostazioni errate possono comportare una somministrazione eccessiva o insufficiente di insulina. Consultare il proprio professionista sanitario se necessario per stabilire le impostazioni appropriate.

/!\ PRECAUZIONI

NON spegnere il computer né lasciarlo passare alla modalità di “ibernazione”, “sospensione” o “standby” durante un aggiornamento. Se si utilizza un laptop, non chiuderlo. Ciò potrebbe interrompere l’aggiornamento e la pompa potrebbe non funzionare.

NON scollegarsi da Internet durante un aggiornamento. Ciò potrebbe interrompere l’aggiornamento e la pompa potrebbe non funzionare.

NON scollegare la pompa dal computer durante un aggiornamento a meno di istruzioni in tal senso. Ciò potrebbe interrompere l’aggiornamento e la pompa potrebbe non funzionare. NON fare affidamento sull’Avviso bolo max 1H per i 60 minuti successivi a un aggiornamento. Il bolo max orario sarà ripristinato a zero durante il processo di aggiornamento.

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